Libérer l’accès aux médicaments en Afrique : le rôle complémentaire des pharmacies en ligne et des réglementations solides

Si la pandémie a révélé les lacunes des infrastructures de santé du continent, les plateformes de pharmacie en ligne peuvent-elles transformer l’accès aux médicaments ?

Campagne de vaccination contre la COVID en Guinée-Bissau. La pandémie a mis en évidence les vulnérabilités des chaînes d’approvisionnement en médicaments sur tout le continent. Une renaissance numérique dans le domaine des soins de santé permettrait de combler considérablement le déficit d’infrastructure. Photo gracieuseté: Afrique CDC/UNICEF.

Malgré la reconnaissance mondiale de l’importance de l’accès aux médicaments essentiels, pour des millions d’Africains, l’accès à des médicaments essentiels de bonne qualité, au bon prix et au bon endroit reste un problème. [1],[2],[3] Les mécanismes traditionnels de la chaîne d’approvisionnement sur le continent sont en proie à des réseaux de distribution fragmentés, à des infrastructures logistiques inadéquates et à des systèmes de réglementation faibles.[4],[5]

Par conséquent, de nombreux Africains sont confrontés à l’indisponibilité et au prix abordable des médicaments, une situation qui perpétue de mauvais résultats en matière de santé et aggrave les défis socio-économiques du continent.

La pandémie de COVID-19 a encore mis en évidence ces carences. Alors que les frontières ont été fermées en raison du « confinement » et que la demande de produits essentiels a grimpé en flèche, les disparités dans la disponibilité des infrastructures logistiques et des données entre les zones urbaines et suburbaines/rurales ont entraîné de pires cas de ruptures de stock et de prix abusifs dans les zones mal desservies.[6]

Le pouvoir de Pharmacies en ligne

Cependant, à la suite de la pandémie, l’adoption d’innovations permettant un accès pratique et à distance aux produits et services de santé a augmenté.[7] Ces « pharmacies en ligne » agissent en tant qu’intermédiaires, distributeurs ou détaillants, tirant parti de la technologie numérique pour rationaliser la distribution des produits de santé. Ils servent également de pont pour connecter les populations isolées et mal desservies aux médicaments essentiels. Les patients n’ont plus besoin d’attendre de longues heures ou de faire de longues files d’attente pour accéder aux médicaments, mais peuvent accéder en privé et facilement aux ordonnances et aux médicaments essentiels dans le confort de leur domicile et de leur bureau, améliorant ainsi les résultats de santé et réduisant les disparités en matière de soins de santé. Ce modèle connaît une croissance rapide dans de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire, notamment en Afrique, où l’augmentation constante de l’adoption des smartphones et des taux de pénétration d’Internet stimulera la renaissance numérique des soins de santé. À l’heure actuelle, les recherches suggèrent que plus de 160 innovateurs proposent des solutions de pharmacie en ligne.[8],[9]

L’un des avantages majeurs des pharmacies en ligne est la démocratisation de l’accès dans les régions traditionnellement exclues. Par exemple, mPharma facilite l’accès à des médicaments abordables et de haute qualité pour plus de 2 millions d’Africains au Ghana, au Nigeria, au Kenya, en Zambie et au Zimbabwe ; MonDawala première pharmacie en ligne enregistrée au Kenya, propose une plateforme Web s’adressant directement aux consommateurs avec des contrôles de qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement, permettant aux consommateurs, y compris ceux des communautés isolées et mal desservies, d’accéder et de recevoir facilement des livraisons de fournitures de santé à des prix abordables.

Les pharmacies de détail traditionnelles adoptent également ce modèle. SantéPlusune chaîne de pharmacies établie comptant 62 sites à travers le Nigeria, a lancé une plateforme numérique intégrée, tirant parti de ses opérations de vente au détail existantes pour fournir des services de pharmacie, de télémédecine et de diagnostic en ligne aux patients.

Ces pharmacies en ligne offrent plusieurs avantages, notamment la commodité, l’accessibilité, même pour les endroits les plus éloignés ; rentabilité obtenue en minimisant l’infrastructure physique et les intermédiaires, et visibilité des données de la chaîne d’approvisionnement pour la gestion des stocks, la planification réglementaire et la formulation des politiques.

La nécessité d’une réglementation robuste et favorable à l’innovation

Malgré leurs nombreux avantages, ces pharmacies en ligne, si elles ne sont pas réglementées, amplifient les risques existants dans les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques, à savoir la prolifération de médicaments de qualité inférieure, falsifiés ou sans licence, l’utilisation abusive des ordonnances et les problèmes de protection des données – dans ce cas, des dossiers médicaux –.

Généralement, les progrès technologiques précèdent les réglementations. Cependant, à mesure que les innovations mûrissent et que les risques potentiels deviennent évidents, des cadres réglementaires sont progressivement développés pour garantir la sûreté, la sécurité et une utilisation éthique. Cette séquence permet aux innovateurs de repousser les limites et d’explorer de nouvelles solutions, mais protège également le public contre l’utilisation abusive de technologies non testées et potentiellement dangereuses. Trouver le juste équilibre entre la promotion de l’innovation et la protection des intérêts publics reste une préoccupation constante des régulateurs dans des paysages technologiques en évolution rapide. Pour résoudre ce problème, les régulateurs peuvent adopter soit des approches libérales, mettant l’accent sur la flexibilité, l’innovation, la facilité d’entrée et la croissance, soit des approches restrictives, donnant la priorité à la sécurité des consommateurs, à la stabilité et aux considérations éthiques. Un cadre réglementaire efficace cherche à trouver un équilibre entre ces deux paradigmes.

Apprendre des premiers utilisateurs en Afrique

Alors que l’adoption des pharmacies en ligne a explosé à l’échelle mondiale, de nombreuses régions et pays, notamment l’Union européenne, les États-Unis d’Amérique et le Canada, ont établi des orientations réglementaires pour permettre et régir les opérations de ces innovateurs.

Malgré la croissance rapide des pharmacies en ligne en Afrique au cours des trois dernières années, les directives réglementaires concernant leurs opérations ont pris du retard. Néanmoins, certains progrès peuvent être observés, notamment en Afrique anglophone. Par exemple, le Ghana a élaboré et publié son politique et lignes directrices en matière de pharmacie électronique en 2021, et est devenu le premier pays africain à établir un système public, plateforme de pharmacie électronique à l’échelle nationale (NEPP) en 2022. Le Nigeria, qui abrite l’un des écosystèmes de pharmacie en ligne les plus évolués d’Afrique, a mis en place un ensemble complet de lois et de politiques pour la réglementation de la pharmacie en ligne. Loi de 2022 sur le Conseil pharmaceutique du Nigéria (établissement)reconnaît la pratique des pharmacies en ligne et la Règlement sur la pharmacie en ligne (2021) définit les exigences relatives à l’autorisation et au fonctionnement de ces pharmacies numériques.

Au Rwanda, le Règlements régissant la pharmacie en ligne (2020) articule les stipulations relatives à l’autorisation et aux opérations des pharmacies en ligne, tandis que des orientations pour les pharmacies en ligne au Kenya sont intégrées dans le Lignes directrices pour les services de pharmacie sur Internet au Kenya et Lignes directrices pour les bonnes pratiques de distribution des produits médicaux et des technologies de santé au Kenya. Cependant, malgré les progrès observés dans ces pays pionniers, les réglementations publiées et les processus de mise en œuvre doivent être affinés.

Chiffre: Indicateurs des écosystèmes réglementaires dans les pays évalués

Favoriser l’innovation et la collaboration :

Au cours de l’année écoulée, Salient Advisory, avec le soutien de la Fondation Bill et Melinda Gates, a convoqué un groupe d’apprentissage sur la réglementation, impliquant des représentants des agences de réglementation des médicaments, des conseils pharmaceutiques et des comités antipoison de 13 pays africains. Le groupe de réglementation a identifié des opportunités clés faire progresser l’action réglementaire pour la pharmacie en ligne en Afrique, y compris, mais sans s’y limiter :

  • Dans les pays sans réglementation sur la pharmacie en ligne,
    • Renforcer la capacité de réglementation grâce au transfert de connaissances et à l’assistance technique en développant un programme d’apprentissage conjoint pour stimuler les processus de plaidoyer et d’engagement dans tous les pays.
    • Lancer des projets pilotes pour évaluer la faisabilité et l’impact des pharmacies en ligne
  • Dans les pays où une réglementation de la pharmacie en ligne existe ou est en cours d’élaboration,
    • Renforcer le cadre réglementaire des pharmacies en ligne là où elles existent. Pour y parvenir, les régulateurs doivent créer des mécanismes pour accréditer les pharmacies en ligne, authentifier les clients et mettre en œuvre des sanctions pour mettre fin aux activités des pharmacies non agréées.
    • Plateformes pilotes de pharmacie en ligne à l’échelle nationale
    • Promouvoir des campagnes de sensibilisation et d’éducation des consommateurs pour les aider à faire des choix éclairés lors de l’achat de médicaments en ligne.
    • Collaborer avec les organisations internationales et les pays voisins pour harmoniser les normes réglementaires et partager les meilleures pratiques.
    • Adopter des lois complètes sur la protection des données pour protéger les informations personnelles sur la santé des patients et établir des sanctions en cas de violation.

Un appel urgent à l’action

En conclusion, les plateformes de pharmacie en ligne ont le potentiel de transformer l’accès aux médicaments en Afrique, en comblant les lacunes existantes dans les chaînes d’approvisionnement traditionnelles. La croissance et l’efficacité de ces pharmacies en ligne dépendent de la mise en place de cadres réglementaires solides qui équilibrent la protection des consommateurs et l’innovation. Les régulateurs pharmaceutiques africains doivent adopter des approches holistiques pour réglementer ces innovations, en s’inspirant des premiers utilisateurs tels que le Ghana, le Kenya, le Nigeria et le Rwanda, et déployer des ressources pour créer une infrastructure propice aux opérations de pharmacie en ligne.

Remarques

[1] Stratégie pharmaceutique de l’OMS : élargir l’accès aux médicaments essentiels. Organisation Mondiale de la Santé. 2002. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA55/ea5512.pdf

[2] Article 25, Déclaration universelle des droits de l’homme. Adopté par l’Assemblée générale des Nations Unies, 1948. https://www.un.org/en/about-us/universal-declaration-of-human-rights

[3] Transformer notre monde : le Programme de développement durable à l’horizon 2030. Les Nations Unies. 2023. https://sdgs.un.org/2030agenda

[4] Défis liés à la disponibilité et à l’abordabilité des médicaments essentiels dans les pays africains : une étude de cadrage. Yenet A, Nibret G, Tegegne BA. Résultats de la Clinicoecon Res. 13 juin 2023 ; 15 : 443-458. est ce que je: 10.2147/CEOR.S413546. PMID : 37332489 ; PMCID : PMC10276598. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10276598/

[5] Revisiter la question de l’accès aux médicaments en Afrique : défis et recommandations. Adebisi YA, Nwogu IB, Alaran AJ et al. Défi de santé publique.2022;1 : e9. https://doi.org/10.1002/puh2.9

[6] Un appel à l’action : garantir un approvisionnement ininterrompu en produits et technologies médicaux en Afrique après le COVID-19. Ejekam CS, Emeje M, Lukulay P, Uche CR, Odibeli O, Sanusi O, Anyakora C. J Politique de santé publique. Juin 2023 ; 44(2) : 276-284. est ce que je: 10.1057/s41271-023-00405-w. Publication en ligne le 30 mars 2023. PMID : 36997622 ; PMCID : PMC10061377.

[7] Statista, Aperçu du marché, avril 2023.

[8] «Innovations dans la distribution des produits de santé en Afrique subsaharienne.» Avis saillantmai 2021, healthtech.salientadvisory.com/reports/african-health-product-distribution-2021

[9] « Innovation dans la numérisation de la chaîne d’approvisionnement de la santé en Afrique : rapport d’information sur le marché. Avis saillantjuillet 2023