Nous avons calculé le recours à la PrEP orale en 2025 en soustrayant le nombre cumulé de personnes ayant commencé la PrEP orale à la fin de 2025 du total cumulé déclaré à la fin de 2026. La différence était de 138 705 initiations.
En divisant ce chiffre par 52 semaines, nous avons obtenu une moyenne d'environ 2 667 nouveaux utilisateurs de PrEP orale par semaine en 2025. Pour calculer la consommation hebdomadaire moyenne de LEN, nous avons ajouté les chiffres hebdomadaires rapportés depuis le début du déploiement le 5 juin et divisé le total par le nombre de semaines couvertes. Cela donne une moyenne de 4 188 initiations LEN par semaine.
Même si presque toutes les personnes (98,5 %) venues chercher des médicaments de prévention du VIH dans les sites pilotes d'Afrique du Sud ont choisi LEN, l'augmentation globale du nombre de personnes utilisant des médicaments de prévention du VIH suggère qu'il est important de donner aux gens le choix, explique Saiqa Mullick de Wits RHI.
Elle mène LEN4PrEPune étude de mise en œuvre qui a débuté en novembre et est en cours à Tshwane.
Sur les sites de Tshwane participant à l’étude, le recours global aux médicaments de prévention du VIH a augmenté après l’introduction du LEN. Plus de la moitié (57,4 %) des personnes ayant choisi LEN n’avaient jamais utilisé de médicaments de prévention du VIH auparavant.
« Ce qui est particulièrement encourageant, c'est que LEN semble attirer de nouvelles personnes vers la PrEP. [HIV prevention medicine] », a déclaré Mullick lors d'une présentation à la conférence.
« La conversation n'est pas qu'un produit est meilleur qu'un autre. Il s'agit plutôt de : voici les options disponibles ; aidons chaque personne à choisir ce qui correspond à ses préférences et à sa situation. »
Pendant des décennies, des pays comme l’Afrique du Sud ont organisé des essais cliniques qui ont contribué à la commercialisation de nouveaux médicaments. Mais lorsque les médicaments ont été approuvés, ils ont presque toujours été disponibles d’abord dans les pays riches. Au moment où ils atteignaient l’Afrique, leur prix était souvent hors de portée de pays comme l’Afrique du Sud.
L’Alimatravir pourrait marquer une rupture avec cette tendance. Trois pays africains hébergeant des sites d'essais de phase 3 – l'Afrique du Sud, l'Ouganda et le Kenya – abritent également trois des sept fabricants de génériques autorisés par MSD à produire la pilule mensuelle de prévention du VIH pour 129 pays à revenu faible ou intermédiaire.
Mais les militants présents à la conférence affirment que l'accord de licence laisse de grandes lacunes. Ils ont critiqué MSD pour avoir exclu plusieurs pays d'Amérique latine à revenu intermédiaire – dont le Brésil, l'Argentine et le Pérou – des territoires où les fabricants de génériques agréés seront autorisés à vendre de l'alimatravir, même si le Brésil, l'Argentine, le Mexique et le Pérou hébergent également des sites d'essais de phase 3 sur l'alimatravir.
Conseil national sud-africain du sida (Sanac) et ministère de la Santé mènent les négociations avec Gilead Sciencesla société qui fabrique LEN, pour un accord de licence générique qui adopte une « approche de développement ». L'objectif est de reconnaître qu'aucun fabricant de médicaments sud-africain n'est encore en mesure de fabriquer du LEN du début à la fin, a déclaré Getrude Mngola de Sanac. Bhekisisa.
Lorsque Gilead a attribué six licences génériques en 2024, aucune société sud-africaine n'a été incluse parce que l'entreprise n'a pris en compte que les fabricants qui pourraient également produire l'ingrédient pharmaceutique actif (API) du médicament, l'ingrédient clé qui fait fonctionner le médicament.
Pour identifier les fabricants sud-africains potentiels, Sanac a mis en place deux comités – un comité d’évaluation et un comité de sélection – qui comprennent des experts locaux et internationaux extérieurs au gouvernement.
Le comité d'évaluation a sollicité les candidatures d'entreprises capables de fabriquer le produit injectable LEN à l'aide d'API importées, de fabriquer uniquement les comprimés pris avec l'injection au cours des deux premiers jours de traitement ou éventuellement de produire tous les composants.
Le comité d'évaluation a présenté vendredi une liste restreinte au comité de sélection, a déclaré Mngola.
« La décision du comité de sélection concernant les sociétés qui seront nommées par Gilead pour l'obtention de licences génériques sera rendue publique cette semaine. »
Sanac a créé deux comités : un comité d'évaluation et de sélection qui comprend des partenaires extérieurs au gouvernement, tant au niveau local qu'international. Le comité d'évaluation a sollicité des candidatures de sociétés pharmaceutiques sud-africaines qui pourraient faire en sorte que le LEN en Afrique du Sud fabrique le produit en important l'ingrédient clé, qui pourraient fabriquer uniquement les pilules LEN qui doivent être prises avec le vaccin les deux premiers jours ou qui pourraient fabriquer les deux.
Le comité d'évaluation a sélectionné une liste restreinte, qui a été présentée vendredi au comité de sélection, a déclaré Mngola. « La décision de ce comité de sélection quant aux entreprises qui seront les candidates finales qui seront soumises à Gilead pour examen pour les licences génériques, sera rendue publique cette semaine. »
